新藥臨床試驗申請專題培訓班在廣州國際生(shēng)物(wù)島圓滿舉辦
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近日，新藥臨床試驗申請專題培訓班在廣州國際生(shēng)物(wù)島順利開(kāi)班。
藥品大(dà)灣區分(fēn)中(zhōng)心副主任
成斌
開(kāi)班緻辭
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作爲國家藥監局的直屬事業單位，藥品大(dà)灣區分(fēn)中(zhōng)心緻力于服務區域内生(shēng)物(wù)醫藥産業創新發展。此次培訓班爲初創研發機構量身定制，曆經三個月周密準備，對各環節精心安排，旨在幫助初創研發機構全面認識國内新藥臨床試驗申請的相關法規、程序和技術要求。
希望以此爲契機，與各位業界代表共同推動大(dà)灣區醫藥産業高質量發展。
培訓活動中(zhōng)
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藥品大(dà)灣區分(fēn)中(zhōng)心針對化學藥品和生(shēng)物(wù)制品新藥臨床試驗申請藥學技術要求、新藥臨床試驗申請非臨床研究、新藥早期臨床試驗、藥品注冊核查基本流程等相關技術指導原則進行了深入解讀，并以實際案例對常見問題做了經驗分(fēn)享，爲企業進一(yī)步做好創新藥的研發注冊申報提供有針對性的政策指導。
投稿 | 生(shēng)物(wù)島公司
編輯 | 行政辦公室
